Un nouveau-né meurt après avoir reçu une dose d’Uvesterol : l’ANSM fait le point
En Bref 3 janvier 2017

Un nouveau-né meurt après avoir reçu une dose d’Uvesterol : l’ANSM fait le point

Le 21 décembre dernier, un nouveau-né de 10 jours est décédé par arrêt cardio-respiratoire, à son domicile. Ce nouveau-né avait reçu une dose d’Uvestérol D, indiquée dans la prévention et le traitement de la carence en vitamine D chez le nouveau-né, le nourrisson et l’enfant jusqu’à 5 ans.

uvesterol-Depuis, l’ANSM (Agence Nationale de sécurité du médicament) est en lien étroit avec les centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV) concernés. Des investigations sont en cours pour déterminer les causes exactes du décès et savoir s’il est susceptible d’être imputé à l’uvestérol D.

“Depuis 1990, date de la mise sur le marché de l’uvestérol D, aucun décès n’a été imputé à l’administration de ce produit” explique l’ANSM dans un communiqué. 

Après le constat d’effets indésirables liés à son administration, l’uvestérol D fait l’objet depuis 2006 d’une surveillance renforcée de la part des autorités sanitaires à travers le réseau des centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV) avec lesquels l’ANSM est en lien permanent. Des mesures de réduction du risque ont été mises en place par le biais d’une meilleure adaptation du produit pour sécuriser l’administration et le renforcement des recommandations auprès des prescripteurs et des familles.

Les premières conclusions des investigations seront connues dans les prochains jours. Elles permettront la mise en place des mesures qui s’avéreraient nécessaires.

Le mode d’administration pourrait être en cause. 

De son côté, l’AP-HP, par le bais d’un communiqué de presse, a démenti avoir reçu et pris en charge le nouveau-né concerné, contrairement aux affirmations parues dans la presse hier. 

Rédaction ActuSoins

 

 

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