L’ enquête nationale de pharmacovigilance diligentée par l’ANSM
L’enquête montre notamment que les cas d’effets indésirables de type colite ou choc septique sont rares dans toutes les indications. Sur la période couverte par l’enquête (1996-2017, soit plus de 20 ans), 187 cas de colites ou de chocs septiques ont été rapportés, dont 48 ont conduit à un décès. Les décès restent rares (de l’ordre de 1/10000) pour un médicament “qui a permis de réduire la mortalité dans de très nombreux cancers” indique l’étude.
L’enquête nationale de pharmacovigilance doit se poursuivre et est étendue aux spécialités à base de paclitaxel, alternative au docétaxel. Dans l’attente d’éléments complémentaires, la recommandation d’éviter l’utilisation du docétaxel dans les cancers du sein opérables est maintenue.
M.S







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