L’Agence du médicament (ANSM) a annoncé mercredi la suspension d’ici trois mois de la commercialisation de Diane 35 et sesgénériques, un traitement anti-acné largement utilisé comme contraceptif et qui a fait quatre morts en 25 ans.
A l’issue de la “procédure de suspension d’autorisation de mise sur le marché”, “tous les lots seront retirés du marché”, a précisé le Pr. Dominique Maraninchi, directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).
Il a toutefois invité les patientes à ne pas interrompre leur traitement immédiatement et à contacter leur médecin. “Il existe de nombreuses autres options thérapeutiques” a-t-il dit.
La décision de suspension de Diane 35, un médicament commercialisé par le laboratoire Bayer, a été annoncée lors d’une conférence de presse organisée après la réunion d’un “comité technique” sur la question des pilules contraceptives et de Diane 35 qui s’est tenue lundi à l’ANSM.
Après les pilules de 3e et 4e génération accusées de risques accrus de thrombose, ce traitement contre l’acné a été pointé du doigt par l’Agence du médicament qui a fait état dimanche dernier de 125 thromboses et quatre décès “imputables à une thrombose veineuse liée à Diane 35” au cours des 25 dernières années.
Prescrite actuellement à 315.000 femmes en France, Diane 35 avait reçu son autorisation de mise sur le marché en France en 1987 pour le seul traitement de l’acné mais son usage avait été détourné comme contraceptif oral.
“Ce n’est pas une pilule, ce n’est pas une bonne pilule” a rappelé mercredi le patron de l’ANSM.
Il a ajouté que ses services avaient également procédé à une réévaluation du bénéfice risque de Diane 35 comme traitement anti-acné et que celui-ci avait été jugé “défavorable”, justifiant la décision de suspendre sa commercialisation.
Rédaction ActuSoins, avec AFP
Restez connecté ! Installez l'application gratuite ActuSoins |
|
|---|---|
 |  |
Une prise en charge des plaies exsudatives, dès la détersion. Testez gratuitement les nouveaux formats |  |
|---|---|
| Grâce à sa couche super absorbante, UrgoStart Plus Absorb possède de hautes capacités d’absorption. Je souhaite recevoir des échantillons ! |
|
très bonne chose que ce soit supprimer mes saurait du été fait bien avant.
http://www.gouvernement.fr/gouvernement/pilules-de-3e-et-4e-generations-un-numero-vert-pour-repondre-a-toutes-les-questions
Diane 35 a provoque des décès mais n’oublions que toutes pilules peut importe les générations apportent des risques thrombose emboliques, et que le tabac favorise les risques!! Il faut lire les notices!! Après c’est le moyen contraceptif le plus utilise… Faut il changer nos modes de contraceptions?? A réfléchir??!! Mais en faisant des polémiques beaucoup de jeunes ados ne voudrons peut être pas prendre la pilule et favoriser les grossesses non désirées…difficile de donner son avis…
y aura moins d’hormones dans les rivières de France et plus de poissons lol !!! un pecheur du dimanche
il y a eu 4 décés en 25 ans ce qui est regrettable mais on en fait une vrai polémique! on devrait sinteresser au vrai probléme!! les produits qui en 25 ans ont tué des milliers de personnes par exemples/ a la pollution, a lalccol, aux drogues etc….