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Sommaire
Le DU « Formation des techniciens et des attachés de recherche » clinique vise à :
> Former des Attaché(e)s de Recherche Clinique et des Technicien(ne)s de Recherche Clinique
> Donner les bases essentielles pour aborder la réalisation pratique d’une recherche clinique et son suivi
> Assurer le lien entre les différents acteurs de la recherche clinique (cliniciens investigateurs, chefs de projet, data-management, pharmacovigilance…)
Les diplômés de cette formation peuvent travailler au sein de service de R&D pour proposer des innovations dans divers secteurs de la santé (hôpitaux publics et privés, industrie pharmaceutique, biomédical…).
Cette formation s’adresse à toutes les personnes en formation ou diplômées en sciences ou sciences de la santé :
> Titulaire d’une licence Scientifique et/ou Santé
> Titulaire d’un diplôme d’état paramédical
> Etudiant de santé en troisième cycle (Interne)
Avec un niveau d’anglais minimal de A1 (CE RL)
Durée : 1 an 210h minimum réparties en : > 42h de cours > 28h de travaux dirigés > 140h de stage minimum (560h maximum)
Localisation des cours : Brest
Tarifs : 1200 € Interne DES : 600 €
Module 1 Les bases de la recherche clinique
- Cours Magistraux
> Les plans expérimentaux des essais cliniques > Bases méthodologiques de la recherche clinique - randomisation… > La réglementation de la recherche clinique et de l’obtention du consentement – les bonnes pratiques cliniques > Quelques bases de métrologie - biologie et paramètres physiologiques, échelles de mesure-qualité de vie > Le parcours du médicament, du préclinique à l’AMM - Travaux Dirigés > Anglais médical : les bases > Qualification des essais cliniques, aspects éthiques
Module 2 La mise en œuvre des essais cliniques
- Cours Magistraux
> Organisation générale de la recherche, place de la recherche dans un hôpital (MERRIs etc), une région (GIRCI, réseaux…), liens recherche universités et Inserm ; financement de la recherche (Europe, PHRC N et I, PHRIP, ANR…) > Principe de la promotion et de l’investigation > La vie d’un projet de recherche clinique de la conception à la mise en œuvre : Le rôle du chef de projet, des ARC, des TEC, du data-manager, de l’IDE de recherche > Démarrage d’étude - faisabilité, sélection, mise en place > Les techniques de base en laboratoire > Déclaration des évènements indésirables > Les outils numériques de soutien à la recherche > Clôture de l’essai et archivage - Travaux Dirigés > L’obtention du consentement, le contact patient et l’entretien téléphonique de suivi, le monitoring (simulation) > Remplissage du CRF en ligne et monitoring
Module 3 les spécificités de certains types de recherche
- Cours Magistraux
> Le domaine du dispositif > La collecte de données massives de santé > La cancérologie > La réanimation et les soins intensifs > La pédiatrie > La santé mentale - Travaux Dirigés > Mise en œuvre d’un essai clinique en groupe
Module 4 > Stage en structure de recherche (DRC, CIC, CRB…), lieu validé par le responsable pédagogique
S'inscrire à la formationUniversité de Bretagne Occidentale
Pôle Formation Continue en Santé
22 avenue Camille Desmoulins CS93837 - 29238 BREST cedex 3
02 98 01 82 42
fcs.medecine@univ-brest.fr
www.univ-brest.fr/fcsante
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