Les médicaments génériques ne sont pas des « copies conformes »

Facebook

Un médicament générique « n’est pas la copie conforme » du médicament original, souligne l’Académie nationale de médecine dans un rapport récent, appelant à plusieurs mesures de précaution pour leur utilisation.

« Le générique n’est pas la copie conforme de la spécialité princeps », rappelle le rapport du Pr Charles Joël Menkès, rhumatologue et ancien membre de la Commission d’Autorisation de mise sur le marché (AMM).

Si le principe actif reste le même, « le changement d’excipient peut occasionner des réactions allergiques plus ou moins sévères », indique le rapport, tandis que les changements de présentation peuvent « désorienter » les malades âgés en traitement chronique.

Les académiciens ne s’opposent pas à l’utilisation des génériques, moins chers que les médicaments originaux, mais recommandent une série de mesures de prudence.

Ils recommandent ainsi de « promouvoir par une pédagogie appropriée, s’adressant aux patients comme aux médecins et aux pharmaciens, la prescription et la délivrance des médicaments génériques ».

Mais ils soulignent que « la demande de non substitution (par le médecin), médicalement justifiée, doit être obligatoirement respectée par le pharmacien ». « Son maintien est indispensable à une médecine personnalisée tenant compte des situations à risques », ajoutent-ils.

Les académiciens recommandent par ailleurs de « rapprocher le plus possible la présentation du générique de celle du princeps aussi bien pour l’aspect extérieur, que par la mise à disposition des différents dosages utilisés, en évitant les excipients à effet notoire ».

Dans le cas des traitements chroniques et de l’utilisation simultanée de plusieurs types de médicaments, l’Académie juge « souhaitable » que les patients « puissent se procurer toujours la même marque de générique ».

« Les génériques à marge thérapeutique étroite demandent à être utilisés avec prudence », souligne l’Académie, citant les antiépileptiques, les anti-coagulants, les hypoglycémiants ou certains médicaments à visée cardiologique.

En septembre 2011, des données regroupées par un infectiologue parisien laissaient planer un doute sérieux sur la réelle équivalence entre génériques et molécules princeps (originales, ndlr)notamment dans le cadre des antibiotiques injectables.

Rédaction ActuSoins, avec AFP

Pour aller plus loin : 

Rapport de l’académie de médecine : Place des génériques dans la prescription (pdf)

Voir les commentaires (31)

  • pourquoi les generiques, pour le prix alors des etudes le prouvent certains generiques sont plus chers que l original! ou est l interet dans ce cas

  • Je ne suis absolument pas surprise, j'ai fait le test avec un médicament et un Dr n'écoutait pas lorsque, je lui disais, que, ce que je prenais(générique) avait qu'un effet placébo...!!!Etre un peu plus à l'écoute du patient est aussi du générique de nos jour^^

  • ce n'est pas une nouveauté , on le sait tres bien dans la pratique tout cela est bien dommage que l'on ne fait pas attention a cela aussi de meme aussi le coté parfois aussi important de l effet placebo de certains ttt qu on ne doit pas neglige surtout chez lz sujet agé ou jeune qui pense que le ttt generique est moins efficace quand la presentation est bien different du produit original. On le ressent aussi dans les hopitaux quand on change de medicaments au changement de marché pour des generiques et inversement!

  • moi je suis lévothyrox et selon la pharmacie ou je me servais on me donnais le générique ou pas donc j'ai bien fait la différence entre les deux !!!