Docétaxel : 48 décès imputables au cytotoxique en 20 ans

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a dénombré 187 cas de colite ou de choc septique ayant conduit à 48 décès chez des patients traités avec l’anticancéreux Docétaxel depuis que la molécule est commercialisée sur le marché français et jusqu’au 7 février. 

L’ enquête nationale de pharmacovigilance diligentée par l’ANSM sur le Docétaxel avait été lancée en septembre 2016 à la suite de signalements de cas d’entérocolites ayant entrainé des décès chez des patientes atteintes d’un cancer du sein opérable traitées par cet anticancéreux. 

L’enquête montre notamment que les cas d’effets indésirables de type colite ou choc septique sont rares dans toutes les indications. Sur la période couverte par l’enquête (1996-2017, soit plus de 20 ans), 187 cas de colites ou de chocs septiques ont été rapportés, dont 48 ont conduit à un décès. Les décès restent rares (de l’ordre de 1/10000) pour un médicament « qui a permis de réduire la mortalité dans de très nombreux cancers » indique l’étude. 

L’enquête nationale de pharmacovigilance doit se poursuivre et est étendue aux spécialités à base de paclitaxel, alternative au docétaxel. Dans l’attente d’éléments complémentaires, la recommandation d’éviter l’utilisation du docétaxel dans les cancers du sein opérables est maintenue. 

M.S