04 Sep 2023
Pansement très absorbant avec fibres polyabsorbantes et matrice TLC-NOSF
Dispositif médical stérile à usage unique.
DESCRIPTION
UrgoStart Plus Absorb est composé :
- D'une compresse absorbante constituée de fibres à base de polyacryllates, enduite de la technologie innovante TLC-NOSF (Technologie Lipido-Colloïde- Nano-Oligo Saccharide Factor). La technologie TLC6nosf est composée de paraffine liquide, de carboxyméthylcellulose (CMC) sodique, de sucrose octasulfate de potassium (Nano-Oligo Saccharide Factor), et de polymères.
- D'une couche interne super-absorbante en cellulose et polymères.
- D'un support externe imperméable à l'eau mais permettant les échanges gazeux.
UrgoStart Plus Absorb a été conçu et développé par les laboratoires URGO.
Chaque pansement UrgoStart Plus Absorb est recouvert de deux films protecteurs sur la face destinée à être en contact avec la plaie, et est conditionné dans un sachet individuel qui maintient son état stérile.
INDICATIONS
UrgoStart Plus Absorb est indiqué pour recouvrir et traiter les plaies cutanées suivantes :
- Ulcères de jambe
- Plaies du pied diabétique
- Escarres
- Autres plaies à risque de cicatrisation de longue durée, plaies récurrentes, ou plaies à risque de retard de cicatrisation.
UrgoStart Plus Absorb est destiné à être utilisé pour toutes les phases de cicatrisation : aussi bien sut des plaies couvertes de fibrine (dépôt jaunâtre sur le lit de la plaie) que sur des plaies recouvertes de tissu de granulation (tissu rouge sur la plaie).
UrgoStart Plus Absorb doit être maintenu par un système de fixation (par exemple, ruban adhésif médical, bande, filet tubulaire ou pansement adhésif)/
Patients visés
Patients adultes, incluant notamment les personnes âgées.
Les plaies cutanées présentées par ces patients peuvent avoir une origine vasculaire (veineuse, artérielle ou lymphatique) ou neuropathique, ou être la conséquence d'une ischémie tissulaire prolongée, ou être associées à des facteurs de risque pouvant retarder le processus de cicatrisation des plaies (par exemple: âge avancé, obésité, mobilité réduite).
En l'absence de données spécifiques, UrgoStart Plus Absorb n'est pas indiqué chez l'enfant ou chez la femme enceinte ou allaitante.
PROPRIÉTÉS ET BÉNÉFICES CLINIQUES
Le traitement des plaies cutanées chroniques avec UrgoStart Plus Absorb favorise leur cicatrisation. A u contact des exsudats (fluides au niveau de la plaie), la technologie TLC-NOSF d'UrgoStart Plus Absorb gélifie, ce qui contribue à :
- Limiter l'effet des enzymes appelées métallo protéases matricielles (MMPs) dont l'excès dans les plaies chroniques retarde la cicatrisation.
- Maintenir un environnement humide favorable à la cicatrisation.
Les fibres à base de polyacrylates:
- Facilitent le nettoyage de la plaie en piégeant la fibrine (dépôt jaunâtre sur le lit de la plaie).
- Facilitent l'arrêt des saignements mineurs (propriétés hémostatiques évaluées in vitro).
UrgoStart Plus Absorb:
- Est adapté pour recouvrir aussi la peau autour de la plaie même lorsque celle-ci est fragilisée.
- Est facile à appliquer
- Est souple (s'adapte à la zone du corps sur laquelle il est appliqué) et confortable.
- Est composé d'un support externe imperméable à l'eau et aux bactéries provenant du milieu extérieur.
- Permet à la vapeur d'eau de passer au travers de son support.
- Est atraumatique pour la plaie et la peau autour de la plaie lors du retrait.
CONTRE-INDICATIONS
-Plaies de muqueuses
- Plaies cancéreuses
-Plaies fistuleuses
- Plaies d'épidermolyse bulleuse
- Plaies nécrotiques (couvertes par une plaque noire de nécrose)
- Plaies hémorragiques : UrgoStart Plus Absorbb peut être utilisé pour faciliter l'arrêt des saignements mineurs mais ne doit pas être utilisé comme éponge chirurgicale.
- Hypersensibilité connue du patient à l'un des pansements avec matrice TLC ou TLC-NOSF, ou à la carboxyméthylcellulose (CMC).
EFFETS SECONDAIRE INDÉSIRABLES POSSIBLES
- En début de traitement, des picotements ou des sensations douloureuses en rapport avec la plaie ou avec le démarrage du processus de cicatrisation peuvent être ressentis.
- Consulter un professionnel de santé en cas de réaction cutanée (par exemple, rougeur, inflammation, notamment au niveau de la peau autour de la plaie), d'eczéma ou d'autre réaction de type allergique (par exemple, démangeaisons).
Tout signe ou symptôme survenant au cours du traitement avec UrgoStart Plus Absorb devrait être signalé à un professionnel de santé.
Tout incident grave survenant en lien avec UrgoStart Plus Absorb devrait être déclaré au fabricant (Laboratoires URGO) et à l'autorité compétente nationale.
PRÉCAUTIONS D’UTILISATION
En cas de signes ou symptômes d'infection avant ou pendant l’utilisation d’UrgoStart Plus Absorb, tels qu'un érythème (rougeur de la peau autour de la plaie), un œdème (gonflement), une chaleur ou une douleur au niveau de la plaie, de la fièvre, un élargissement de la plaie, une odeur provenant de la plaie, ou des exsudats abondants (c'est-à-dire une quantité importante de fluides au niveau de la plaie), consulter un professionnel de santé afin qu’il puisse traiter cette infection à sa convenance.
En cas d’hyper-bourgeonnement (formation excessive de tissu rouge, en relief, sur la plaie) avant ou pendant l’utilisation d'UrgoStart Plus Absorb, cela doit être signalé à un professionnel de santé pour une prise en charge adaptée.
MISES EN GARDE
- Conserver les sachets d’UrgoStart Plus Absorb dans leur boîte jusqu’à utilisation (ne concerne pas les conditionnements de grande capacité destinés aux hôpitaux).
- Ne pas utiliser un pansement préalablement utilisé.
- Ne pas re stériliser.
- Ne pas utiliser au-delà de la date d'expiration.
-L’utilisation d’un pansement à l’état non stérile, re stérilisé, ou avec une date d’expiration dépassée, ne garantit pas les performances d’UrgoStart Plus Absorb et expose le patient au risque d’infection.
MODE D’EMPLOI
UrgoStart Plus Absorb peut être appliqué par un professionnel de santé, ou par le patient ou un proche après formation par un professionnel de santé.
Avant usage
1. Se laver les mains à l’eau et au savon et les essuyer à l’aide d’un linge propre, ou se désinfecter les mains avec une solution ou un gel hydroalcoolique.
2. Mettre des gants médicaux à usage unique.
3. Préparer la plaie selon le protocole de soin usuel.
Lorsqu’une détersion est jugée nécessaire par le soignant, l’utilisation d’UrgoStart Plus Absorb ne la remplace pas.
La plaie peut paraître plus grande après détersion ou retrait de fibrine (dépôt jaunâtre sur le lit de la plaie).
Sécher délicatement la peau autour de la plaie avec une compresse stérile.
4. Retirer les gants médicaux à usage unique.
5. Vérifier que le sachet qui maintient l’état stérile d’UrgoStart Plus Absorb n’a pas été endommagé ni involontairement ouvert avant utilisation. Si tel est le cas, en utiliser un autre.
6. Mettre à disposition un système de fixation approprié (par exemple, ruban adhésif médical, bande, ou filet tubulaire).
Pour appliquer UrgoStart Plus Absorb
7. Ouvrir le sachet d’UrgoStart Plus Absorb sur toute sa longueur, sans toucher le pansement. Ne pas sortir UrgoStart Plus Absorb de son sachet à cette étape.
8. Mettre des nouveaux gants médicaux à usage unique.
9. Prendre UrgoStart Plus Absorb en évitant de toucher l’extérieur du sachet.
10. UrgoStart Plus Absorb comprend plusieurs couches absorbantes qui ne doivent pas être découpées.
11. Afin de faciliter la manipulation, retirer l’un des deux films protecteurs, commencer d’appliquer le pansement sur sa partie où le film protecteur a été retiré, et retirer le second film protecteur pour appliquer entièrement le pansement (ceci permet d’éviter que le pansement adhère aux gants).
12. Appliquer le système de fixation préparé au préalable (par exemple, ruban adhésif médical, bande, filet tubulaire, ou pansement adhésif).
Lorsqu’un traitement compressif est prescrit, appliquer le système de compression.
Lorsqu’une décharge du pied est prescrite ou recommandée, mettre en place le système de décharge.
Fréquence de renouvellement et durée de traitement
La fréquence de renouvellement est laissée à l’appréciation du professionnel de santé. Cependant, il est recommandé de renouveler UrgoStart Plus Absorb tous les 1 à 2 jours pour les plaies couvertes de fibrine (dépôt jaunâtre sur le lit de la plaie) puis d’adapter la fréquence de renouvellement selon l’état clinique de la plaie et la quantité des exsudats (c’est-à-dire la quantité des fluides au niveau de la plaie) sans dépasser 7 jours d’application par pansement.
Il est recommandé de poursuivre le traitement avec UrgoStart Plus Absorb jusqu’à cicatrisation complète de la plaie.
Le délai de cicatrisation dépend des caractéristiques de la plaie (par exemple : sa taille, son ancienneté et sa récurrence) et du patient (par exemple : âge, mobilité et comorbidités), et peut dépasser 8 semaines.
Élimination du pansement
UrgoStart Plus Absorb ainsi que les gants médicaux et les autres articles à usage unique doivent être éliminés de manière sûre pour éviter les infections et les risques microbiens.
En soins de ville, placer tous ces consommables dans un emballage jetable, et jeter le tout avec les déchets ménagers. En hôpital, éliminer selon les modalités en vigueur.
